行业新闻 | 评估循环肿瘤细胞用于初诊或复发肾癌患者用药选择的临床价值

ASCO（美国临床肿瘤学会）是世界上最大的临床肿瘤学会之一，致力于推动癌症研究、预防、诊断和治疗领域的科学进展。

ASCO2023年年会于6月6日在美国芝加哥落幕。该会议聚集了全球顶尖的癌症专家、科学家和临床医生，共同探讨最新的研究成果、临床实践和治疗突破。会议涵盖了各种癌症类型和相关领域的主题，包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌、肾癌等。

今天要和大家分享的是一篇基于2023年ASCO泌尿系统肿瘤研讨会上展示的第717号会议摘要。题目为：评估循环肿瘤细胞用于初诊或复发肾癌患者用药选择的临床价值 "Evaluating the clinical utility of circulating tumor cells (CTC) profiling to predict selection of preferred therapeutic regimens in newly diagnosed or pretreated refractory renal cell carcinomas (RCC)." 

这项研究由Datar Cancer Genetics和DOD研究基金资助。

https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2023.41.6_suppl.717?role=tab

背景：

目前对肾癌治疗选择和临床预后预测的生物标志物的需求尚未得到满足。该研究团队评估了利用多重荧光免疫细胞化学（ICC）对循环肿瘤细胞（CTCs）进行分析的可行性和实用性，以鉴定与晚期肾细胞癌（RCC）患者治疗反应（或耐药性）相关联的液体活检生物标志物。此外，计划进行20802个基因的转录组分析，以评估新的预后和预测标记。

方法：

符合条件的未经治疗或经过预处理的晚期RCC患者在开始新的系统治疗方案之前符合条件。获得IRB批准的书面知情同意。基线和3、6、12和24个月时进行连续采集血液样本。

研究的主要终点是检测RCC患者中可以检测和分析CTCs的比例。次要终点是将分析结果与治疗反应和临床结果进行相关。如果该检测方法对至少12名患者提供足够的检测和分析，该研究将达到其主要终点。以50个样本的总体样本量，治疗干预率的95%置信区间宽度保证小于26%。

结果：

已纳入44名可评估的患者，其中11名女性，33名男性。中位年龄为64岁（范围为40-85岁）。38名白种人患者，2名黑种人患者和4名其他族裔患者已纳入研究。16名患者未经治疗，22名患者经过预处理，6名患者在肾切除术后进行辅助治疗。37名患者具有明确细胞组织学，4名非明确细胞组织学和3名未分类组织学。在44名患者中，有42名（95.5%）患者的基线样本中可检测到CTCs。迄今已收集了21个治疗样本，其中除一例样本外，所有样本中均可检测到CTCs。在65个样本中，有53个（81.5%）样本通过ICC检测到至少一种生物标志物。VEGFA表达是ICC中最常检测到的生物标志物（在63个样本中检测到28个样本）。

结论：

已达到主要终点，并展示了该检测方法的可行性，基线样本中95%显示CTC检测和81.5%显示生物标志物表达。这种基于血液的非侵入性液体活检方法表现出对癌细胞检测的高灵敏度，并为预测传统RCC治疗药物的治疗效果提供了潜在机会。将报告CTC与临床结果的纵向相关性。正在评估转录组分析以寻找新的预后和预测标记，并将进行报告。

写在最后

该研究的发现对肾细胞癌（RCC）研究和临床实践具有重要意义。使用多重荧光免疫细胞化学（ICC）成功检测和分析RCC患者的循环肿瘤细胞（CTCs）表明液体活检作为一种非侵入性工具，具备监测疾病进展和预测治疗效果的可行性和潜在临床效用。

所采用的CTC检测方法的高灵敏度，基线样本中95.5%显示可检测到的CTCs，表明其在捕捉癌细胞转移方面的功效。这种基于血液的方法为传统组织活检提供了方便且较少侵入性的选择，能够对疾病动态和治疗反应进行纵向监测。

此外，通过免疫细胞化学鉴定生物标志物，其中VEGFA表达是最常检测到的生物标志物，为了解推动RCC进展和治疗反应的潜在分子机制提供了宝贵的信息。这些生物标志物可能成为发展个体化治疗策略的潜在靶点，最终实现临床结果的改善。

正在进行的转录组分析评估新的预后和预测标记，进一步增强了该研究的重要性。通过评估来自外泌体RNA的20802个基因的表达，该分析旨在揭示与预后和治疗反应相关的额外分子标记。这些信息可能指导临床医生在治疗选择方面做出明智决策，并有助于制定更有效的治疗策略，最大程度地提高患者的治疗反应和生存率。

综上所述，这项研究的结果为开发个体化治疗方案、监测疾病进展和预测治疗效果提供了有希望的线索。液体活检技术在RCC患者中的应用显示出潜在的临床意义，为肾细胞癌患者的管理提供了新的机会和前景。进一步的研究将进一步验证和扩展这些发现，并为将来的临床实践提供有价值的指导。

参考文章：

1，https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2023.41.6_suppl.717?role=tab